阿比特龙联合强的松治疗激素敏感性前列腺癌

阿比特龙联合强的松治疗激素敏感性前列腺癌

复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科 戴波

在2017年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的大会上报告了最新的LATITUDE研究结果，该研究发现：阿比特龙+强的松联合传统的内分泌治疗（androgen deprivation therapy，ADT）能够给初诊的高危的转移性激素敏感性前列腺癌患者带来显著的生存获益。

LATITUDE试验是一个1:1随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究。共纳入34个国家的1,199例患者，其中中国患者137例（来自22个医疗单位）。这些初诊的高危的转移性激素敏感性前列腺癌患者，允许在参加试验用药前采用最长3个月的药物去势或手术去势治疗，可联合应用抗雄激素药物，也可接受针对转移病灶1个疗程的姑息性放疗或手术治疗。更重要的是，他们都具备下述3个高危因素中至少2个：①肿瘤原发病灶的Gleason评分≥8、②骨扫描发现至少3处骨转移病灶、③存在内脏转移。上述3个高危因素是临床上常见且明确影响患者ADT治疗效果和预后的重要临床指标。中国地区由于缺乏前列腺癌的筛查，许多前列腺癌患者在明确诊断时已经存在多发转移，因此该研究的结果对于指导中国地区前列腺癌患者的治疗选择具有极其重大的意义。

LATITUDE研究的主要观察终点是总生存时间和影像学无进展生存时间。在中位随访30.4个月后，在中期分析时发现两组间的主要观察终点差异明显。安慰剂组中位生存时间为34.7个月，3年生存率为49%，而阿比特龙+强的松组尚未达到中位生存时间，这一结果说明在传统ADT治疗的基础上联合阿比特龙+强的松可以使高危的转移性激素敏感性前列腺癌患者的死亡风险降低38%（P<0.0001）。安慰剂组和阿比特龙组的影像学无进展时间分别为14.8个月和33.0个月（进展例数分别为354例和239例），风险比为0.47，这意味着在传统ADT治疗的基础上联合阿比特龙+强的松治疗可使患者的影像学进展率下降53％，并延长1倍多的影像学无进展时间（P<0.0001）。

LATITUDE研究的结果说明，对于初诊、高危、转移性、激素敏感性前列腺癌患者，采用ADT+阿比特龙+泼尼松的治疗方案，可以进一步延长患者的生存时间、降低疾病进展的风险。2年前报道的CHAARTED研究，也发现对于初诊、高转移负荷、激素敏感性前列腺癌患者，采用ADT+多西他赛化疗的治疗方案，可以进一步延长患者的生存时间、降低疾病进展的风险。因此，在当前有更多有效药物可供选择的时代，我们应当对高危的转移性激素敏感性前列腺癌患者，采取更为积极的治疗措施，以期获得更好的疗效。尽管，在目前转移性前列腺癌还是一种不可治愈的疾病，但是，在合适的时间、合理的应用各种治疗药物和手段，已经可以使相当多数的患者获得长时间的无症状带瘤生存。