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系统性红斑狼疮(SLE)是一种以免疫性炎症为突出表现，累及多系统、多器官的弥漫性结缔组织病。

目前SLE的治疗仍以激素、羟氯喹、免疫抑制剂作为主要手段。

虽然有多种生物制剂已经尝试用于SLE的治疗，但目前仅有贝利尤单抗获得了美国食品药品监督管理局（FDA）和国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准。

可以说贝利尤单抗是目前唯一获批的治疗SLE的生物制剂（利妥昔单抗在临床上虽也用于重度难治性狼疮的治疗，但并未获批）。

首个治疗SLE生物制剂：贝利尤单抗

2019年4月，贝利尤单抗在美国获得FDA批准用于5岁及以上SLE儿童患者。

2019年7月在我国正式获得CFDA的批准与上市，2019年9月国内开出第一张处方单。

 

贝利尤单抗的作用机制主要为通过与B淋巴细胞刺激因子结合，抑制B细胞的增殖分化，诱导自身反应性B细胞凋亡，减少抗ds-DNA抗体的产生，达到治疗SLE的目的。

虽然贝利尤单抗是目前治疗狼疮的最新药物，但贝利尤单抗并不能像鸟枪换大炮般作为“神药”，完全替代激素或免疫抑制剂，它更多的是给医生和患者提供了新的治疗武器，让我们有了更多的选择。

（2019年EULAR狼疮治疗指南）

根据上图可知，贝利尤单抗的推荐使用范围较为局限，轻度和重度狼疮不推荐用它，中度里面也不作为一线治疗用药，它更主要用于中疾病活动度的难治性或者复发性SLE。

2020年3月25日，中华医学会风湿病学会正式颁布《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》，指南中也提出“贝利尤单抗在中国SLE患者中的有效性和安全性还有待进一步验证”。

因此，贝利尤单抗是新药，并不是神药，仍需要进行更多的临床验证。

贝利尤单抗治疗狼疮问题集合

提问2：贝利尤单抗能否根治系统性红斑狼疮？

答：并不能，贝利尤单抗是新武器，但不是核武器，不能终止一切。

提问2：贝利尤单抗能不能用于治疗狼疮性肾炎？

目前国际最新指南未将贝利尤单抗作为狼疮的推荐用药，2019年12月葛兰素史克公司宣布贝利尤单抗治疗狼疮性肾炎患者的III期临床试验取得了阳性结果，2020年将向FDA申请用于治疗狼疮性肾炎。

提问3：使用贝利尤单抗有哪些不良反应？

常见的主要为感染、胃肠道反应、头痛、过敏等。

提问4：贝利尤单抗进入医保了吗，价格如何？

目前该药在我国上市不足一年，暂未进入医保，仍需自费。

目前120mg规格的贝利尤单抗定价接近2000元，按疗程使用的话每月或许需要6000元以上，对患者来说是个不小的负担。

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